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法規制情報

法規制等により譲受書や使用許可証の必要な試薬について、その様式と、記入例の案内です。

要許可品目一覧及び様式・記入例
特定毒物 様式No. 確認証 種類 関連法規 様式Excel 様式記入例 経済産業省記載要領
特定毒物 様式1 「特定毒物」を試験研究用に使用することを確認する証 「毒物及び劇物取締法」に基づく特定毒物  
化審法 様式 2-1 「化審法」に基づく「第1種特定化学物質」に使用することを確認する証 「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(化審法)」に基づく第ダイ1種特定化学物質  
化審法
(輸入品、産業技術総合研究所製品)
様式 2-2 輸入品、産業技術総合研究所製品:「化審法」に基づく「第1種特定化学物質」を試験研究用途に用いるための「確約書」 「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(化審法)」に基づく第1種特定化学物質
覚せい剤原料 様式 3 覚せい剤原料譲受証 「覚せい剤取締法」に基づく覚せい剤原料  
国際規制物資 様式 4 国際規制物質移動通知書 「核原料物質、核燃料物質及び原子炉の規制に関する法律」に基づく核燃料物質  
向精神薬 様式 5 「向精神薬」を試験研究用に使用することを確認する証 「麻薬及び向精神薬取締法」に基づく向精神薬  
化兵法 様式 6 第一種指定化学物質譲渡確認書 「化学兵器の禁止及び特定物質の規制等に関する法律」の規定による第一種指定化学物質(法的規制なし)  
毒素等 様式 7 「毒素」を試験研究用に 使用することを確認する証 国民保護法等  
ダイオキシン類 様式 8 「ダイオキシン」を試験研究用に使用することを確認する証 法的規制なし  
不正使用防止対象 様式 9 「不正使用防止対象化学物質」を 試験研究用に使用することを 確認する証 法的規制なし  
[13C]尿素 様式 10 CIL社製〔13C〕尿素を試験研究用に使用することを確認する証 法的規制なし  
指定薬物 様式 11 「指定薬物」を試験研究用に使用することを確認する証
公的機関を除き「元素又は化学反応を起こさせる用途」以外には販売できませんのでご注意願います。他用途でご使用される場合は、別途厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課より「指定薬物の用途に係わる確認書」を交付していただき、添付していただく必要があります。
薬事法  
    厚生労働省の発行する「指定薬物の用途に係る確認書」を入手する際は「医療等の用途に係る報告書」に必要事項をご記入の上、厚生労働省に提出し「指定薬物の用途に係る確認書」の交付を受けてください。 薬事法    
1,2,4-トリクロロベンゼン 様式 12 1,2,4-トリクロロベンゼンを試験研究用に使用することを確認する証 法的規制なし    
ICI 182,780、
Iressa、
Anastrozole、
Bicalutamide、KU
55933等の購入量確認
様式13 Tocris社ライセンス規制品目の購入量を確認する証 法的規制なし    
製造専用の医薬品 様式14 製造専用の医薬品販売時の確認書 薬事法施行規則(第138条)、事務連絡(販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方について)、薬食発0508003号(薬事法の一部を改正する法律等の施行等について)    

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